ASTRAZENECA RA MẮT THUỐC HEN SUYỄN NHẬN ĐƯỢC SỰ ỦNG HỘ TỪ "NICE" CỦA ANH

21:59 29/03/2023
Viện y tế “National institute for health and care excellence - NICE” (Viện y tế hàng đầu của Anh và Thế giới trong việc xây dựng các hướng dẫn chuyên môn điều trị và tiêu chuẩn chất lượng lâm sàng) đã ban hành hướng dẫn dự thảo cuối cùng để hỗ trợ AstraZeneca và Amgen's Tezspire như một phương pháp điều trị duy trì cho những người từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh hen suyễn nặng.

 

Trong khi chờ phê duyệt cuối cùng, loại thuốc này có thể sẽ được cung cấp cho hàng chục nghìn người mắc bệnh hen suyễn nặng ở Anh.

NICE” cho biết họ hỗ trợ sử dụng thuốc trong trường hợp tình trạng bệnh nhân không giảm khi dùng corticosteroid dạng hít liều cao và không đáp ứng với liệu pháp điều trị duy trì hen suyễn khác. 

Tezspire được khuyến cáo trên những bệnh nhân đã có ba đợt trầm trọng trở lên hoặc cho những người đang điều trị duy trì corticosteroid đường uống.

Trên  trang web của NICE. Tezspire đã giành được sự chấp thuận ở Vương quốc Anh và Châu Âu vào tháng 9 năm 2022. Thuốc trị hen suyễn này đã giành được sự chứng thực của FDA vào cuối năm 2021.

Các chuyên gia của NICE cho biết loại thuốc này "làm giảm các đợt cấp và liều corticosteroid đường uống". Cơ quan này cho biết Tezspire có tiềm năng hiệu quả tương tự như các sản phẩm sinh học khác, nhưng vẫn cần những minh chứng cụ thể, rõ ràng để kết luận về tiềm năng này.

Về chi phí, các chuyên gia nhận thấy thuốc mang lại giá trị khi được sử dụng như một liệu pháp duy trì bổ sung. AstraZeneca đã hỗ trợ một khoản chiết khấu đối với giá niêm yết 1.265 bảng Anh ($1.560) để đảm bảo phạm vi bảo hiểm. Hãng ước tính rằng khoảng 60.000 người sẽ đủ điều kiện để được điều trị.

Với việc ra mắt ở cả hai bờ Đại Tây Dương, Tezspire đang thách thức các sản phẩm sinh học khác bao gồm Dupixent của Sanofi và Regeneron, sản phẩm đã nhận được khuyến nghị của NICE về bệnh hen suyễn nặng vào mùa thu năm 2021. Tại Hoa Kỳ, Dupixent đã giành được sự mở rộng nhãn của FDA cho bệnh hen suyễn vào năm 2018.

Đối với AstraZeneca, sự chứng thực của NICE đánh là một tín hiệu tốt để tiếp tục phát triển loại thuốc này.

Thong ke